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Costco的質(zhì)量技術(shù)驗廠，對服裝行業(yè)，英文全稱（Softline/Textile Factory GMP Audit），簡稱GMP驗廠，和我們通常所說的食藥企業(yè)進行的GMP認證完全是兩碼事，兩者不可一概而論。
Costco源自兩家店的合并。1976年由Sol和Robert Price在圣地亞哥Morena Boulevard的一家廢棄的飛機庫成立了價格會員店（Price Club），它是第一家面對商業(yè)購買者的全新會員店。COSTCO(好市多, 官方網(wǎng)站（www.Costco.com）是一間大型會員制連鎖批發(fā)零售市場，在全世界7個國家及地區(qū)有327家連鎖店，其中包括美國、加拿大、英國、墨西哥、日本、韓國及等地區(qū)。每一間分店的平均占地面積都超過了13萬平方英尺。COSTCO采用了會員制購物方式，會員只需要每年交40美元的會費就可以低于市場5%-30%的優(yōu)惠價買到所需的物品。 COSTCO銷售的商品都是以批發(fā)形式的大包裝商品為主，其范圍包括了食品、家電、電腦、日用百貨、五金、輪胎甚至汽車。1998年COSTCO在經(jīng)營項目里加入了加油站，凡持會員卡的顧客都可以在COSTCO自己的加油站買到低于市場20%的油價的汽油。
Costco驗廠分為三大方面：人權(quán)驗廠、質(zhì)量驗廠、反恐驗廠，Costco是目前采用GMP標準進行質(zhì)量驗廠的品牌方，是costco集團客戶在對跨國企業(yè)工廠下訂單時根據(jù)自己的企業(yè)行為守則對跨國企業(yè)工廠的標準審核，實行costco驗廠時，costco集團客戶一般情況會委
托第三方公證機構(gòu)STR和ITS（Intertek）來驗證其供應商社會責任行為準則的執(zhí)行情況。costco驗廠用的就是其內(nèi)部標準，和BSCI、SA8000標準差不多的，但是又相對而言
簡單些。COSTCO社會責任與反恐一起驗廠，交給UL，質(zhì)量單獨驗廠，交給SGS。
Costco GMP 審核文件清單
所需文件/證件清單
General Requirements 一般要求
Factory profile工廠概況:
1.1 Brief introduction of factory 工廠簡介
1.2 Business license 營業(yè)執(zhí)照
1.3 Organization chart 公司組織架構(gòu)圖
1.4 Factory’s plane figure-factory floor plans (公司)廠區(qū)/廠房平面圖
1.5 Production process chart 生產(chǎn)工序流程圖
1.6 ISO 9000 certificate or other Quality Assurance systems. ISO9000證書或其他質(zhì)量保證系統(tǒng)
1.7產(chǎn)品測試報告Relevant product lab test reports
ManagementCommitmentand ContinualImprovement管理承諾和持續(xù)改善
2.1 Quality manual 質(zhì)量手冊
2.2 Quality policy 質(zhì)量方針
2.3 Procedures 程序文件 （文件，記錄，不合格，內(nèi)審，糾正措施和預防措施控制程序）
2.4 Quality objectives and monitoring records 質(zhì)量目標和監(jiān)控記錄
2.5 Management review records 管理評審記錄
2.6 Documents control records 文件更改收發(fā)記錄
RiskManagement風險管理
3.1 External documents list and control records 外來文件清單和管控記錄
3.2Products risk assessment procedure and records 產(chǎn)品風險評估程序和記錄
3.3Products risk assessment action and validation 產(chǎn)品風險評估措施和驗證
QualityManagementSystems質(zhì)量管理體系
4.1 Design control procedure 開發(fā)設計控制程序
4.2 Design input and review record 設計輸入和評審記錄
4.3 Verification and validation records 驗證和確認記錄
4.4 Design testing and record 設計產(chǎn)品檢測及報告
4.5 Design output (technical file, BOM, Packing and using description) 設計輸出（技術(shù)文件，物料單， 包裝、使用說明）
4.6 Engineering Change Notice 設計變更記錄（ECN）
4.7 Monitoring procedure and records of suppliers/subcontractor 供應商/分包商評審程序及記錄
4.8 Qualified supplier list 合格供應商清單
4.9 Order review and customer focus procedure and records 訂單評審和客戶關(guān)注程序及記錄
4.10 Complaint handling procedure 客戶投訴處理程序
4.11 Complaint handling records (if applicable) 客戶投訴處理記錄 (如果有)
4.12 Customer satisfication investigation and action records 客戶滿意度調(diào)查和改善措施記錄
4.13Recall procedure and records召回程序和記錄
4.14 Internal audit plan and records 內(nèi)部審核計劃、記錄
4.15 Records of corrective actions and preventative actions for internal audit內(nèi)審糾正與預防措施記錄
4.16 Business emergency contingency plan業(yè)務緊急意外事件計劃
Sites andFacilitiesManagement工廠和設施管理
5.1Potable water test report（Cosmetic products）飲用水測試報告（化妝品廠）
5.2Microbiological test procedure and record（Cosmetic products）微生物測試程序和記錄 （化妝品廠）
5.3Testing/measuring equipments calibration list and records 測試儀器設備清單、內(nèi)外校記錄報告
5.4Equipment maintenance plan and records 設備維護計劃和記錄
5.5Master Sanitation Schedule (MSS)主清潔計劃
5.6Standard Sanitation Operating Procedure (SSOP)衛(wèi)生標準操作規(guī)程
5.7Sanitation inspection record衛(wèi)生管理記錄
5.8Foreign materials control procedure and records異物（玻璃， 利器，化學品，蟲害）控制程序和記錄
5.9Factory drinking, smoking policy廠內(nèi)飲食，抽煙政策
5.10Chemical control program化學品控制程序
5.11MSDS-Material Safety Data Sheet 化學品物料安全數(shù)據(jù)表
5.12Wood control policy 木材控制政策
ProductControl 產(chǎn)品控制
6.1 Materials storing environment control procedure原料存儲環(huán)境控制程序
6.2 Container inspection procedure貨柜檢查程序
6.3 Purchase orders and purchase contracts 采購單、采購合同
6.4 Quality guaranty for exempt from inspection of incoming material 來料中免檢產(chǎn)品的質(zhì)量保證書
6.5 IQC standard and specifications 來料檢驗標準及規(guī)格書
6.6 IQC reports 來料檢查、測試報告
6.7 Incoming material receiving and distribution records 來料收發(fā)記錄
6.8 Control procedure and concession records for defect incoming material來料不良品退貨、讓步接收記錄
6.9 Pre-production meeting records產(chǎn)前會議記錄
6.10 Working instructions 作業(yè)指導書
6.11 First sample inspection records首件檢驗記錄
6.12 IPQC inspection standard and records 制程檢驗測試標準、記錄
6.13 FQC/OQC inspection standard and reports 終檢檢驗測試標準、記錄
6.14 Release records 發(fā)貨記錄
6.15 Defect goods control records 不良品處理記錄
PersonnelTraining andCompetency 人員培訓和能力
7.1 Worker training plan for QC, operators, machine maintenance
employees,test employees, calibration operator, internal auditor, riskassessment member, GMP (檢驗人員，操作人員，設備保養(yǎng)人員，測試人員，計量員，內(nèi)審員，風險評估人員，GMP內(nèi)容)培訓計劃
7.2 Training records 員工質(zhì)量培訓記錄
Industry requirement 行業(yè)要求
Toys 玩具:
8.1Chemical analysis for raw materials (plastics, pigments, paints, solventsetc.) 原材料(塑料,顏料,涂料,溶劑等)的化學分析報告
8.2 Sharp tool control procedure and records 利器控制程序和記錄
8.3 Inspection and testing reports of finished products 成品檢查和測試報告
8.4 Impact test and fitment test on injection parts (Plastic Toys) 注塑件的測試報告(塑料玩具)
8.5Adhesive test reports for paints (Plastic Toys) 涂層附著力測試報告(塑料玩具)
8.6Testing reports against standards of EMC Directive, EN 62115, ESDetc (Electrical Toys) 產(chǎn)品按EMC Directive, EN 62115, ESD等標準測試的報告(電子玩具)
8.7 Broken needle records 斷針記錄
8.8 Metal detection records (Stuffing Toys) 金屬探測記錄(毛絨玩具)
8.9 Metal detector calibration records 驗針機校驗記錄
8.10 Dispose records of the products when detector is disable 探測器失效時，產(chǎn)品處理記錄
E&E 電子電器
8.1 CE/ EMC/ Relevant product lab test reports. CE/EMC/相關(guān)的產(chǎn)品測試化驗報告
8.2 Hi-pot mark test records (if applicable) 高壓測試記錄 (如果有)
8.3Regular analyses of the tin bath of soldering machine (if applicable) 焊線機錫槽定期分析的記錄 (如果有)
8.4 Reworked products re-inspection records 返工產(chǎn)品重檢記錄
8.5 Regular validation records of key parameter settings / key items 關(guān)鍵參數(shù)設定/重點項目的定期驗證記錄
8.6 Finished products test records 成品測試記錄
Softline紡織品
8.1 Fabric shrinkage test records 布料縮水測試記錄
8.2 Pre-production meeting records 產(chǎn)前會議記錄
8.3 In-line inspection records 過程檢驗記錄
8.4 Sharp tool control procedure and records 利器控制程序和記錄
8.5 Broken needle control procedure and records 斷針控制程序和記錄
8.6 Metal detection records 金屬探測記錄
8.7 Metal detector calibration records 驗針機校驗記錄
GMP 驗廠準備
GMP驗廠準備和要求明細
1、訂單合同
2、訂單評審
3、產(chǎn)前會議
4、試生產(chǎn)記錄
5、產(chǎn)前確認樣及生產(chǎn)計劃單
6、來料檢驗記錄（原材料、輔料）及采購合同
7、不良品處理記錄
8、入庫單
9、出庫單（領(lǐng)料單）
10、首件檢驗記錄（每一款都要）
11、生產(chǎn)過程巡檢記錄
12、最終檢驗記錄
13、出貨抽箱檢驗記錄
14、原材料測試報告（第三方）
15、成品測試報告（客戶或第三方）
16、合格供應商清單及客戶滿意度調(diào)查
17、合格供應商評審
18、生產(chǎn)設備清單，機器保養(yǎng)及維修記錄
20、生產(chǎn)過程質(zhì)量會議
21、2014質(zhì)量培訓計劃及記錄
22、廠區(qū)、車間衛(wèi)生檢查記錄
23、洗手間衛(wèi)生檢查記錄
24、倉庫滅鼠記錄
25、飯?zhí)脺缥脺缦売涗?ensp;
26、ISO9001證書
場張貼（或張掛）
1、質(zhì)量方針、目標
2、品管部組織架構(gòu)圖
3、品質(zhì)授權(quán)任命書
4、檢驗控制流程圖
5、產(chǎn)品出庫抽樣標準
6、來料（含原材料和輔料）檢驗標準及作 業(yè)指導書
7、過程檢驗標準及作業(yè)指導書
8、最終檢驗標準及作業(yè)指導書
9、產(chǎn)品包裝作業(yè)指導書
10、各類機器設備、檢測設備安全作業(yè)指導書
現(xiàn)場張貼牌子明細
1、檢驗區(qū)
2、待檢區(qū)
3、合格品區(qū)
4、不良品區(qū)（最好用網(wǎng)欄隔離）
5、半成品擺放區(qū)
6、成品暫放區(qū)
7、半成品確認樣
8、包裝確認樣
9、茶杯擺放區(qū)
10、廢舊機臺存放處
11、包裝區(qū)
12、臨時存放區(qū)
具體要求 ：區(qū)域明顯 標識清楚 衛(wèi)生良好
GMP 驗廠常見問題
1．2017年COSTCO GMP驗廠有哪些變化？
具體表現(xiàn)在審核條款和打分上進行了調(diào)整，此外對于審核等級也重新進行了規(guī)定。最重要的是，要求在網(wǎng)上系統(tǒng)里提交英文CAP且需要上傳改進證據(jù)，由審核公司逐條審核，否則會盯著整改，這個比之前復雜多了；
2．COSTCO GMP審核和GMP QMS驗廠有什么區(qū)別？
GMP QMS審核是COSTCO GMP審核中的一部分；
3．COSTCO GMP驗廠除了QMS審核外，還有哪些要求？
C&C審核，屬于質(zhì)量產(chǎn)能方面的驗廠要求；
4．COSTCO驗廠結(jié)果怎么看？
GMP驗廠，不僅要看單個的問題點，比如不能出現(xiàn)major，也要看總體的分數(shù)。目前要求最高結(jié)果最好的是85分以上且沒有major項，難度相當大；
5．Costco GMP驗廠一般由哪家機構(gòu)來審核？
指定的機構(gòu)主要有三家：ITS、SGS和BV，具體由哪一家由Costco具體指定，每家審核采用的標準還不太一樣，這個和其他驗廠是最大的區(qū)別；
6．Costco驗廠一定要通才能做貨嗎？
Costco驗廠不通過的也能接單出貨的；
7．COSTCO驗廠后需要提交改進計劃嗎？COSTCO的CAP怎么寫？
CAP。今年開始，Costco GMP的驗廠需要在COSTCO系統(tǒng)上提交英文CAP和改進證據(jù)，審核公司會逐條審核，寫的不行還會要求重新提交，只有三次機會，超過需要工廠支付相關(guān)費用。
8．Costco驗廠有效期多長？
Costco GMP審核出現(xiàn)嚴重問題或者分數(shù)不高的話，規(guī)定是需要3-6個月要進行復審跟進的；
9．Costco驗廠資料如何準備？
首先要學習該客戶的具體審核要求，其次要根據(jù)自己的情況進行準備，而不能簡單地去拷貝參考其他公司的資料，最后，如果自己沒有相關(guān)經(jīng)驗也沒有把握的話，可以尋求有成功經(jīng)驗的輔導公司給予支持。但最重要的是，企業(yè)需要具備基本的硬件條件，同時要充分配合，才有可能把握這樣的優(yōu)質(zhì)客戶。
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