MID認證簡介
歐盟于2014年頒布了新計量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,并于2016年4月開始執(zhí)行,將取代原指令2004/22/EC。MID是歐盟用來監(jiān)督管理計量器具的法規(guī),其指令明確了計量器具產(chǎn)品的技術(shù)要求和合格評定程序。此指令的頒布目的是為制造商建立計量器具的單一市場,制造商在獲得一個證書,即可在全歐盟市場自由流通。
MID認證的范圍、模式、協(xié)調(diào)標準
MID指令給出了針對所有計量器具的基本要求和合格評估程序,并且針對其中的十類特殊范疇的儀器給出了特殊要求(附錄 MI-001 to MI-010):
注意:MID指令沒有提到非自動稱重設(shè)備。這些非自動稱重設(shè)備仍然遵照NAWI指令,該指令沒有改變。無具體協(xié)調(diào)標準的按照指令標準來進行CE認證。
MID認證模式
一般來說,所有的新方法指令都建立在一個符合性評估程序的一般系統(tǒng)之上。這個系統(tǒng)在歐盟委員會指令93/465/EEC of 22 July 1993有詳細描述,且這個指令中也描述了CE認證的模式和CE-Mark的粘貼和使用規(guī)則。每種新方法指令都是用這個一般系統(tǒng)作為基礎(chǔ),但是為了更便于法制計量管理,MID指令做了一些必要的改動。
CE認證的模式給生產(chǎn)者提供了符合MID指令的不同的途徑。所有的模式都規(guī)定了計量器具的設(shè)計或生產(chǎn)狀態(tài)。
對于不同類型的計量器具,MID都在相關(guān)附錄中給出了符合性評估程序。例如,氣表就在MI-002有規(guī)定,在MI-002提到生產(chǎn)者可以選擇B + F, B + D 或H1的一致性評估程序。
模式A 基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的DoC (A1=A+指定機構(gòu)的產(chǎn)品測試)
模式B 指定機構(gòu)的型式檢驗
模式C 基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的型式的DoC(C1=C+指定機構(gòu)的產(chǎn)品測試)
模式D 基于QA生產(chǎn)過程的型式的DoC(D1=基于生產(chǎn)過程的DoC)
模式E 基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測試的型式的DoC(E1=基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測試的DoC)
模式F 基于指定機構(gòu)的產(chǎn)品認證的型式的DoC(F1=基于指定機構(gòu)的產(chǎn)品認證的型式的DoC)
模式G 基于指定機構(gòu)對單臺產(chǎn)品認證的DoC
模式H 基于全面質(zhì)保體系的DoC(A1=+指定機構(gòu)的產(chǎn)品測試)
術(shù)語定義: DoC:符合性申明 QA:質(zhì)量保證
所有的模式均已經(jīng)在MID指令中有詳細的描述。字母A、B……H認證模式的型式標識,數(shù)字1(像A1、C1……H1)是針對有一點小的變化的附加字符。它們在原理上都是一致的,僅有一些小的不同。
非自動衡器NAWI認證
歐盟于2014年頒布了NAWI新指令2014/31/EU,并于2016年4月開始執(zhí)行,將取代原指令2009/23/EC,此指令要求相關(guān)的非自動衡器進行歐盟市場前先要獲得NAWI證書。非自動衡器的定義是指在稱量過程中需要有人操作的稱量儀器。
國際計量組織OMIL認證
對于計量衡具,國際上常用的還有OMIL認證,OMIL是國際計量組織,有60個正式成員,49個通信成員,發(fā)達國家基本都已經(jīng)加入該組織,OMIL認證時對符合OMIL國際建議的計量器具進行認證,企業(yè)可根據(jù)該認證提供自身產(chǎn)品形象。
如何遵守MID?
生產(chǎn)者有義務(wù)保證以其名義在市場上銷售的計量器具符合MID,這意味著生產(chǎn)者有必要對計量器具的生產(chǎn)和設(shè)計負責。因此,生產(chǎn)者有責任去理解計量器具的設(shè)計核和結(jié)構(gòu)使其符合這個義務(wù)。
按照MID指令的要求,只要是合法的生產(chǎn)廠家,并且有能力去實現(xiàn)符合MID的職責,那么計量器具的生產(chǎn)和設(shè)計的轉(zhuǎn)包是被容許的。
生產(chǎn)廠家必須要編制一份符合性聲明書。這是一個正式的文件,它宣告了計量器具的原型符合MID指令。在市場上銷售的每個產(chǎn)品都必須要附帶這個符合性申明書的復印件,原件被指定機構(gòu)密封保存10年,這一點要求對歐盟內(nèi)外的生產(chǎn)廠商都是一致的。
生產(chǎn)廠家可以選擇指定的認證機構(gòu),并在指定認證機構(gòu)的指導下,自愿選擇認證模式。指定機構(gòu)有義務(wù)做好型式批準、設(shè)計批準、測試程序和質(zhì)量管理體系認證等方面的檢測工作。
由于MID沒有指定的測試程序,所以可能有許多種方式去通過形式批準測試(B模式)。這樣一來,作為生產(chǎn)廠家,可以有如下三種方式設(shè)定自己的產(chǎn)品符合MID:
1. 歐盟委員會將在官方刊物上出版一個協(xié)調(diào)標準。如果這些標準被使用,并且生產(chǎn)廠家認為自己的產(chǎn)品符合這些標準的話。
2. 計量器具委員會依照OIML的一個標準鑒別文件,全部或部分的OIML 推薦將是一個非常重要的產(chǎn)品評估參考。
3. 如果沒有標準化文件或協(xié)調(diào)標準,指定機構(gòu)必須要決定產(chǎn)品是否符合MID的要求。這一點對于技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)品來說,是比較方便的,當現(xiàn)有的文件不能充分發(fā)揮作用時,這樣可以創(chuàng)造一個選擇性測試程序。